上海唯可生物科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)Pre-A輪融資,由邦明資本領(lǐng)投,深高新投等跟投。本輪融資將助力唯可生物加速推進(jìn)細(xì)胞和基因治療安評(píng)技術(shù)平臺(tái)、生物育種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)開發(fā)和升級(jí),海外業(yè)務(wù)拓展等工作。
唯可生物成立于2021年3月,專注于細(xì)胞和基因治療的安全性評(píng)估,其核心技術(shù)應(yīng)用于安評(píng)和生物育種。公司主要致力于基因治療插入突變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 高精度crispr/cas 9定量脫靶分析,載體拷貝數(shù)(VCN),載體質(zhì)量控制,免疫組庫(kù)分析和高效sgRNA篩選等方向的技術(shù)開發(fā)和服務(wù)。主營(yíng)業(yè)務(wù)包含基因治療插入突變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、高精度crispr/cas9定量脫靶分析、sgRNA篩選等。所依托的LTA-PCR和TES體系為全球第一個(gè)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的ISA檢測(cè)方法,已完成多項(xiàng)FDA及EMA過(guò)審基因治療藥物插入突變風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
公司核心成員主要來(lái)自德國(guó)海德堡大學(xué)/德國(guó)國(guó)家癌癥研究中心/GeneWerk公司,專注載體整合位點(diǎn)(ISA)研究和安全性評(píng)價(jià)工作20余年,全球范圍內(nèi)參與超過(guò)80項(xiàng)基因治療產(chǎn)品的非臨床和臨床研究,協(xié)助完成多款明星產(chǎn)品的上市申報(bào)工作,包括全球第一款基因治療產(chǎn)品Glybera、全球第一款CAR-T產(chǎn)品Kymriah、中國(guó)首款FDA審批通過(guò)的CAR-T藥物CARVYKTI等超過(guò)80%的FDA上市產(chǎn)品。
作為中檢院官方檢測(cè)平臺(tái),唯可生物可定量評(píng)估整合細(xì)胞克隆情況和高保真檢測(cè)載體整合分布特征,參與制定細(xì)胞和基因治療藥物整合位點(diǎn)安全性評(píng)估行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)從頭驗(yàn)證的方式,唯可生物已經(jīng)完成了“轉(zhuǎn)化體系建立-基因組編輯載體優(yōu)化-基因組編輯材料創(chuàng)制-基因編輯植物安全檢測(cè)”全流程的技術(shù)平臺(tái)搭建,以安全檢測(cè)的核心技術(shù)為依托,填補(bǔ)了植物基因編輯精準(zhǔn)設(shè)計(jì)育種領(lǐng)域中高通量、低成本安全評(píng)價(jià)服務(wù)市場(chǎng)的空白,并進(jìn)一步為植物分子育種領(lǐng)域提供了全方位的商業(yè)化服務(wù)。